MGINBIO Technological Development

엠진바이오의 CK 발효기술

Ginsenoside compound K(CK)는 진세노사이드(인삼사포닌)로부터 발효에 의해서 생성되는 물질로서 강력한 염증억제를 통해서 만성 염증성질환 치료제로서의 기능성을 보여주고 있다. 인삼의 천연 진세노사이드들은 triterpenoid라는 기본 골격에 당분자가 결합되어 있다. CK계열 진세노사이드들은 자연상태에서는 당분자가 3~4개 결합되어 있다. 당분자들은 그 숫자에 비례하여 진세노사이드의 장세포막 투과를 감소시킨다. 당분자 4개가 결합된 진세노사이드 Rb1은 체내흡수율이 1% 미만으로 나타난다. 그러나 당분자 한 개만 결합된 CK는 사람장내에서 100% 흡수됨이 밝혀졌다. 그런데 Rb1은 염증 억제기능성을 거의 나타내지 못한다. 

그래서 엠진바이오는 CK계열 천연 진세노사이드들을 CK로 100% 전환할 수 있는 발효기술을 확립하였다. 인삼에는 진세노사이드 기능성을 방해하는 물질이 있음이 틀림없다. 이에 대한 근거로 인삼 또는 홍삼 추출물은 전세계적으로 많은 임상시험이 실시되었다. 그러나 임상시험결과들은 긍정적인 것도 있고 부정적인 것도 있다. 이상과 같은 결과는 인삼에는 진세노사이드의 기능성을 방해하는 물질이 있어서 임상시험의 평가방법에 따라 그 결과가 달라질 수 있음을 의미한다. 그래서 엠진바이오는 CK 방해물질을 제거함으로써 CK의 확실한 기능성을 확보하고자 CK를 정제하였다. CK를 정제하는 또 다른 이유는 정제과정에서 농약을 제거하는 것이다.

엠진바이오 CK 혈중농도 측정

엠진바이오는 CK 복용에 따른 CK 혈중농도를 측정하였다. 한국인 22명을 두 군으로 나누고 실험군에는 CK 15mg을 투여하고 대조군에는 시중에서 널리 유통되고 있는 홍삼정 1일 투여량을 일시에 투여한 후 24시간에 걸쳐 CK 혈중농도를 측정하였다. 일주일 후 CK와 홍삼정을 두 군에 교차투여하고 다시 24시간에 걸쳐 혈중 CK농도를 측정하였다.
두 번에 걸친 결과를 평균하여 그래프에 표시하였다. CK 투여에 의한 CK 혈중최고 농도는 투여 3시간 후에 236.5 ng/mL였고 홍삼정 투여에 의한 혈중최고 농도는 10시간 후에 1.7ng/mL였다. 여기서 CK 혈중 최고치의 비는 139배이다. 그러나 흡수율을 비교하려면 시간에 따른 혈중농도의 그래프에서 커브 아래 면적을 측정해야 한다.
그러나 홍삼정에 의한 curve 아래 면적은 측정이 불가능하므로 이를 CK 혈중최고치의 제곱으로 대신한다면 흡수율의 차이는 대략 19,000배가 된다. 사람에 따라서는 대장내에 CK발효를 할 수 있는 장내세균이 있을 수 있다. 위의 결과는 이러한 사실을 반영하는 것으로서 한국인 대장 내에는 CK 발효 세균이 불충분한 것으로서 판명되었다. 따라서 인삼 또는 홍삼 추출물의 복용으로는 CK의 항염증효과를 기대하기 어렵다.

CK 혈중농도가 실제로 사람의 생리활성화 효과를 나타낼 수 있는지를 확인하고자 사람 세포주를 배양한 후 이에 CK농도 별로 첨가한 후 생리활성효과를 측정하였다. 여기서 CK농도 30ng/mL은 최적효과를 보였다. 따라서 CK 1일 15mg섭취는 사람의 생리활성화 효과를 나타내는 데는 충분한 것으로 확인되었다.
엠진바이오는 CK를 의약품으로 개발하는데 필요한 특허를 개발하고 있다. 현재 5건의 특허가 등록 완료되었고 1건의 특허가 특허심사 중에 있다. 엠진바이오는 앞으로 계속해서 여러 가지 질병에 대한 특허를 출원할 예정이다.

엠진바이오는 CK를 정제하여 순도 99%이상인 결정체까지 생산할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 순도 50% 정도의 CK(CK-50)는 크로마토그래피에 의한 정제기술을 거치지 않고 대량으로 생산이 가능하다. 따라서 앞으로 엠진바이오는 CK-50을 의약품으로 개발하고자 한다. CK를 앞으로 의약품으로 개발하기에 앞서 CK와 항암치료제를 복합한 암치료제의 약효를 확인하기 위하여 인천 국제성모병원에서 간이 임상시험을 2019년 5월에 시작할 예정이다.

엠진바이오의 CK 발효기술

Ginsenoside compound K(CK)는 진세노사이드(인삼사포닌)로부터 발효에 의해서 생성되는 물질로서 강력한 염증억제를 통해서 만성 염증성질환 치료제로서의 기능성을 보여주고 있다.

인삼의 천연 진세노사이드들은 triterpenoid라는 기본 골격에 당분자가 결합되어 있다. CK계열 진세노사이드들은 자연상태에서는 당분자가 3~4개 결합되어 있다. 당분자들은 그 숫자에 비례하여 진세노사이드의 장세포막 투과를 감소시킨다. 당분자 4개가 결합된 진세노사이드 Rb1은 체내흡수율이 1% 미만으로 나타난다. 그러나 당분자 한 개만 결합된 CK는 사람장내에서 100% 흡수됨이 밝혀졌다. 그런데 Rb1은 염증 억제기능성을 거의 나타내지 못한다.

그래서 엠진바이오는 CK계열 천연 진세노사이드들을 CK로 100% 전환할 수 있는 발효기술을 확립하였다. 인삼에는 진세노사이드 기능성을 방해하는 물질이 있음이 틀림없다. 이에 대한 근거로 인삼 또는 홍삼 추출물은 전세계적으로 많은 임상시험이 실시되었다.

그러나 임상시험결과들은 긍정적인 것도 있고 부정적인 것도 있다. 이상과 같은 결과는 인삼에는 진세노사이드의 기능성을 방해하는 물질이 있어서 임상시험의 평가방법에 따라 그 결과가 달라질 수 있음을 의미한다. 그래서 엠진바이오는 CK 방해물질을 제거함으로써 CK의 확실한 기능성을 확보하고자 CK를 정제하였다. CK를 정제하는 또 다른 이유는 정제과정에서 농약을 제거하는 것이다.

엠진바이오
CK 혈중농도 측정

엠진바이오는 CK 복용에 따른 CK 혈중농도를 측정하였다. 한국인 22명을 두 군으로 나누고 실험군에는 CK 15mg을 투여하고 대조군에는 시중에서 널리 유통되고 있는 홍삼정 1일 투여량을 일시에 투여한 후 24시간에 걸쳐 CK 혈중농도를 측정하였다. 일주일 후 CK와 홍삼정을 두 군에 교차투여하고 다시 24시간에 걸쳐 혈중 CK농도를 측정하였다.

두 번에 걸친 결과를 평균하여 그래프에 표시하였다. CK 투여에 의한 CK 혈중최고 농도는 투여 3시간 후에 236.5 ng/mL였고 홍삼정 투여에 의한 혈중최고 농도는 10시간 후에 1.7ng/mL였다. 여기서 CK 혈중 최고치의 비는 139배이다. 그러나 흡수율을 비교하려면 시간에 따른 혈중농도의 그래프에서 커브 아래 면적을 측정해야 한다.

그러나 홍삼정에 의한 curve 아래 면적은 측정이 불가능하므로 이를 CK 혈중최고치의 제곱으로 대신한다면 흡수율의 차이는 대략 19,000배가 된다. 사람에 따라서는 대장내에 CK발효를 할 수 있는 장내세균이 있을 수 있다. 위의 결과는 이러한 사실을 반영하는 것으로서 한국인 대장 내에는 CK 발효 세균이 불충분한 것으로서 판명되었다. 따라서 인삼 또는 홍삼 추출물의 복용으로는 CK의 항염증효과를 기대하기 어렵다. CK 혈중농도가 실제로 사람의 생리활성화 효과를 나타낼 수 있는지를 확인하고자 사람 세포주를 배양한 후 이에 CK농도 별로 첨가한 후 생리활성효과를 측정하였다. 여기서 CK농도 30ng/mL은 최적효과를 보였다. 따라서 CK 1일 15mg섭취는 사람의 생리활성화 효과를 나타내는 데는 충분한 것으로 확인되었다. 엠진바이오는 CK를 의약품으로 개발하는데 필요한 특허를 개발하고 있다. 현재 5건의 특허가 등록 완료되었고 1건의 특허가 특허심사 중에 있다. 엠진바이오는 앞으로 계속해서 여러 가지 질병에 대한 특허를 출원할 예정이다.

엠진바이오는 CK를 정제하여 순도 99%이상인 결정체까지 생산할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 순도 50% 정도의 CK(CK-50)는 크로마토그래피에 의한 정제기술을 거치지 않고 대량으로 생산이 가능하다. 따라서 앞으로 엠진바이오는 CK-50을 의약품으로 개발하고자 한다. CK를 앞으로 의약품으로 개발하기에 앞서 CK와 항암치료제를 복합한 암치료제의 약효를 확인하기 위하여 인천 국제성모병원에서 간이 임상시험을 2019년 5월에 시작할 예정이다.